Vigilance

Une surveillance réactive de la sécurité de vos produits de santé

La vigilance est un pilier essentiel de la sécurité des patients et de la conformité réglementaire de vos produits de santé, qu’il s’agisse de médicaments ou de dispositifs médicaux. Nos équipes assurent une gestion rigoureuse et réactive des événements indésirables, de la phase d’essai clinique jusqu’au suivi post-commercialisation. Grâce à des processus structurés et des délais de déclaration maîtrisés, nous sécurisons le respect de vos obligations réglementaires tout en préservant la crédibilité scientifique de vos développements.

Une expertise multivigilance

Vigilance Multivigilance MultihealthGroup

Pharmacovigilance : surveillance et déclaration des effets indésirables liés aux médicaments, conformément aux exigences réglementaires.

Matériovigilance : suivi des incidents et risques liés aux dispositifs médicaux.

Approche transversale : expertise couvrant l’ensemble des champs de vigilance pour une couverture complète de vos produits..

Un safety dédié aux essais cliniques

Vigilance Safety essais cliniques MultiHealthGroup

Gestion des événements indésirables : identification, documentation et suivi des événements survenant au cours de l’étude.

Réactivité de déclaration : traitement rapide des cas pour respecter les délais réglementaires imposés aux autorités.

Coordination avec les investigateurs : accompagnement des centres dans le signalement et la gestion des cas.

Une vigilance post-market pérenne

Suivi post-AMM : surveillance continue de la sécurité des produits après leur mise sur le marché.

Analyse des signaux : détection et évaluation des signaux de sécurité émergents.

Reporting réglementaire : rédaction et transmission des rapports périodiques aux autorités compétentes.

La rigueur et l’innovation au service de la qualité de vos études

Télécharger la brochure

Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Nos équipes sont à votre écoute

contact@multihealthgroup.com

01 80 13 14 70

Demander une présentation

si vous souhaitez échanger avec un expert