Cabinet d’outsourcing
et de recrutement
L’externalisation sur-mesure pour vos projets
Un acteur de référence en Life Sciences
d’expérience
d’affaires
complémentaires
Une offre flexible et spécialisée pour vos projets
Des expertises clés pour vos projets
R&D
La R&D regroupe l’ensemble des activités visant à découvrir, développer et améliorer de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux ou solutions thérapeutiques.
- Recherche préclinique et développement de molécules ou dispositifs
- Rédaction de protocoles expérimentaux
- Gestion et suivi des études de faisabilité
- Coordination entre laboratoires, partenaires et équipes scientifiques
Affaires réglementaires et médicales
Cette fonction garantit la conformité des produits de santé aux exigences réglementaires nationales et internationales, tout au long de leur cycle de vie.
- Préparation et soumission des dossiers d’autorisation (AMM, marquage CE, etc.)
- Veille réglementaire et mise à jour documentaire
- Interface avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA)
- Rédaction de documents médicaux et promotionnels conformes à la réglementation
Opérations cliniques
Les opérations cliniques supervisent la mise en œuvre des essais cliniques, de la planification au suivi sur le terrain, pour garantir la qualité et la conformité des données.
- Gestion des études (mise en place, monitoring, clôture)
- Sélection et formation des centres investigateurs
- Suivi des patients et saisie des données cliniques
- Coordination entre promoteurs, CRO et équipes médicales
Assurance Qualité
L’assurance qualité veille à la conformité des processus, systèmes et documents aux Bonnes Pratiques (BPC, BPF, BPL) et aux standards de l’industrie pharmaceutique.
- Mise en place et suivi du système qualité
- Gestion des audits et inspections réglementaires
- Rédaction et mise à jour des procédures (SOP)
- Formation et sensibilisation des équipes à la culture qualité
Biométrie
La biométrie regroupe les activités d’analyse statistique et de gestion des données cliniques issues des essais, essentielles à la validation scientifique des résultats.
- Data management et nettoyage de bases de données
- Analyse statistique et modélisation
- Reporting et rédaction des rapports statistiques
- Support méthodologique aux équipes cliniques et médicales
Vigilance
Pharmacovigilance, Matériovigilance, Cosmétovigilance, Nutrivigilance… La vigilance assure le suivi, la collecte et l’analyse des effets indésirables liés aux produits de santé pour garantir leur sécurité d’utilisation.
- Collecte et évaluation des cas d’effets indésirables
- Rédaction des rapports de sécurité périodiques (PSUR, RMP…)
- Veille et suivi post-commercialisation
- Communication avec les autorités de santé
Market Access & HEOR
Le Market Access & HEOR permet de garantir l’accès au marché des produits de santé, en alliant stratégie de prix, remboursement et relations avec les acteurs institutionnels.
- Élaboration de la stratégie d’accès et de valorisation du produit
- Préparation des dossiers de prix et remboursement
- Analyse médico-économique et études de coût-efficacité
- Interaction avec les autorités et payeurs
IT
Nos experts développent, testent et déploient des solutions technologiques conformes aux exigences du secteur de la santé.
- Développement et intégration d’applications métiers (e-CRF, EDC, LIMS, outils de suivi patient, etc.)
- Tests et validation qualité (QA, GxP) des systèmes et logiciels de santé
- Déploiement et automatisation (DevOps)
- Gestion et sécurisation des données
- Maintenance et support technique pour garantir la fiabilité des infrastructures
Un engagement quotidien orienté innovation
Cette plateforme vous permet de formuler une demande détaillée afin que nos équipes puissent réagir immédiatement à vos besoins.
Qu’il s’agisse d’une mission courte, d’un renfort ponctuel ou d’une expertise ciblée, nous vous proposons une réponse rapide et adaptée pour soutenir vos projets.
Valérie HERVE, Directrice des activités, vous présente TempoPHARMA, le cabinet d’outsourcing et de recrutement spécialisé en Life Sciences.
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La force d’un groupe multidisciplinaire
