Rédaction médicale et scientifique

Valorisez vos données cliniques par une rédaction rigoureuse et conforme

La rédaction médicale et scientifique est une étape clé pour transformer vos résultats cliniques en documents fiables, conformes et exploitables, qu’ils soient destinés aux autorités de santé ou à la communauté scientifique. Nos rédacteurs médicaux, adossés à une expertise méthodologique et biostatistique solide, interviennent sur l’ensemble du cycle de vie de vos études, du protocole aux publications, pour des produits de santé médicamenteux comme des dispositifs médicaux. Grâce à une maîtrise fine des standards internationaux (ICH-GCP, Good Publication Practice), nous garantissons la cohérence scientifique, la conformité réglementaire et la clarté de chaque document produit.

Une rédaction méthodologique et réglementaire

Rédaction méthodologique réglementaire MultiHealthGroup

Protocoles et méthodologie : conception et rédaction de protocoles d’étude, en lien étroit avec nos équipes biostatistiques pour garantir la cohérence méthodologique.

Documents réglementaires : rédaction de Brochures Investigateur (BI), CSR, CER et PSUR conformes aux exigences réglementaires en vigueur.

Cohérence scientifique : révision croisée des documents pour assurer l’exactitude et l’alignement avec les données de l’étude.

Une valorisation scientifique de vos résultats

Publications scientifiques MultihealthGroup

Publications : rédaction d’articles scientifiques, abstracts et posters destinés aux congrès et revues spécialisées.

Revue bibliographique : synthèse et analyse critique de la littérature scientifique pour appuyer vos développements.

Communication ciblée : adaptation du niveau de langage et du format selon l’audience (autorités, investigateurs, communauté scientifique).

Une expertise méthodologique au service de la qualité

Réunion de travail méthodologique MultiHealthGroup

Rigueur biostatistique : rédacteurs travaillant en synergie avec les biostatisticiens pour une interprétation fidèle des résultats.

Conformité aux standards : application des référentiels internationaux (ICH-GCP, GPP) tout au long du processus rédactionnel.

Adaptabilité produit : expertise couvrant aussi bien le médicament que le dispositif médical.

La rigueur et l’innovation au service de la qualité de vos études

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Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Nos équipes sont à votre écoute

contact@multihealthgroup.com

01 80 13 14 70

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