Outils Digitaux

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Des solutions technologiques au service de la performance de vos études cliniques

La digitalisation de la recherche clinique repose sur des outils fiables, sécurisés et adaptés aux exigences réglementaires du secteur — ICH-GCP, CDISC, 21 CFR Part 11.

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NOTRE APPROCHE

Nos équipes combinent solutions propriétaires et outils du marché, intégrés et paramétrés selon les besoins spécifiques de chaque projet. De la collecte des données à la gestion des essais et à l’accès précoce, cette approche renforce l’efficacité, la traçabilité et la sécurité de vos études.
Chaque outil est paramétré selon les spécificités de votre protocole et peut être interconnecté avec vos systèmes existants.

COLLECTE DE DONNÉES

EDC, des données cliniques fiables dès la saisie

Nos plateformes EDC (Electronic Data Capture) remplacent le cahier d’observation papier par un eCRF sécurisé. Vos données sont exploitables en temps réel.

eCRF sur mesure : formulaires paramétrés selon le protocole, avec des contrôles de cohérence automatiques à la saisie.

Conformité réglementaire : audit trail, signature électronique et validation conformes au 21 CFR Part 11 et aux BPC.

Hébergement HDS : données hébergées en environnement certifié Hébergeur de Données de Santé.

Tablette affichant un eCRF de saisie des données d'une étude clinique

EDC
Plateforme EDC de collecte électronique des données cliniques

Tableau de bord CTMS avec le suivi des centres, des inclusions et du planning d'un essai clinique

CTMS pour piloter vos essais cliniques

PILOTAGE DES ESSAIS

CTMS, le pilotage centralisé de vos essais cliniques

Notre CTMS (Clinical Trial Management System) réunit dans un seul outil le suivi opérationnel, administratif et financier de vos études.

Suivi des centres et des inclusions : activation des sites, recrutement des patients et visites de monitoring, visibles d’un coup d’œil.

Gestion contractuelle et financière : suivi des contrats, des budgets et des paiements aux investigateurs.

Tableaux de bord : indicateurs clés et alertes pour anticiper les retards et tenir les échéances.

MONITORING à DISTANCE

Distantia, notre plateforme de monitoring à distance

rSDV (remote Source Data Verification) : vérification à distance des données sources, réduisant les délais et l’empreinte carbone du monitoring.

Sécurité et conformité : respect des exigences BPC, RGPD et CNIL sur l’ensemble des échanges de données.

Efficacité opérationnelle : optimisation des coûts et des délais grâce à une technologie adaptée à la décentralisation des études.

monitoring Une plateforme de monitoring à distance

Distantia
Monitoring à distance, en temps réel

ACCÈS PRÉCOCE
Suivi centralisé, de la demande à l’enrôlement

accès précoce

ACCIOM, notre solution dédiée à l’accès précoce

Gestion centralisée : suivi des demandes, de l’enrôlement patient à la traçabilité des traitements pour les programmes d’accès précoce et compassionnel.

Automatisation des processus : transmission contrôlée des commandes et reporting des données manquantes.

Solution 100% web : accessible via navigateur et smartphone, hébergée en environnement HDS conforme RGPD.

Empreinte carbone

EcoClin, le calculateur d’empreinte carbone de vos études cliniques

Développé par CLINACT, la première #GreenCRO, EcoClin est le 1er calculateur d’empreinte carbone dédié aux études cliniques. Il accompagne promoteurs, laboratoires et institutions dans l’anticipation et l’optimisation de l’impact environnemental de leurs essais, sans compromettre la qualité scientifique ni la sécurité des patients.

EcoClin 1st carbon footprint calculator for clinical trials

EMPREINTE CARBONE
Calculateur dédié aux études cliniques

Démarche scientifique : méthodologie basée sur des publications de recherche et des Task Forces internationales.

Simulation de scénarios : estimation de l’impact des choix méthodologiques et logistiques pour définir le design le plus responsable.

Adaptation à toutes les études : applicable aux études avant et après commercialisation, pour médicaments, dispositifs médicaux et tout produit de santé.

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Cadre réglementaire

Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Hébergement HDS

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Conformité RGPD

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Nos équipes sont à votre écoute

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