Un acteur de référence dans le domaine des sciences de la vie
- Médicaments, dispositifs médical, compléments alimentaires… ;
- Etudes interventionnelles (phases I à III) et pré-marquage CE ;
- Etudes observationnelles (phase IV) et PMCF, SCAC ;
- Collecte de données de vie réelle : registres, entrepôt de données de santé
Une expertise modulable selon vos besoins
- Chefferie de projet : Un pilotage rigoureux, à la fois stratégique et opérationnel.
- Monitoring et investigation : Une équipe d’ARC expérimentés et engagés.
- Biométrie et data management : Une gestion et une analyse fiable de toutes vos données.
- Affaires réglementaires : La rédaction de documents et la soumission aux autorités.
- Accompagnement aux AAP/AAC : Un accompagnement personnalisé pour vos autorisations.
- Vigilance : Une gestion proactive des évènements indésirables.
- Solutions digitales : Un développement sur-mesure pour chaque projet.
Un engagement quotidien orienté innovation

- Bonnes pratiques cliniques (BPC),
- Norme ISO 14155 pour les dispositifs médicaux,
- GDPR pour la protection des données personnelles,
- Toute la législation applicable.



