Assurance qualité MultiHealthGroup

Assurance Qualité

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Sécurisez la conformité et la qualité de vos études cliniques

L’assurance qualité est le garant de la fiabilité et de la conformité de vos essais cliniques, à chaque étape du projet. Nos experts qualité accompagnent vos équipes et vos centres investigateurs avec un regard indépendant et rigoureux, en s’appuyant sur les principes du management de la qualité (dans l’esprit de la norme ISO 9001) et sur les référentiels applicables à la recherche clinique (ICH-GCP). Grâce à un accompagnement personnalisé, adapté à la maturité qualité de chaque client, nous identifions les risques, anticipons les non-conformités et sécurisons la qualité de vos données et de vos processus.

Des audits sur mesure

Assurance qualité MultiHealthGroup
Audits de centres investigateurs : évaluation de la conformité des sites aux Bonnes Pratiques Cliniques et au protocole.
Audits de systèmes et de processus : revue des procédures qualité et identification des axes d’amélioration.
Accompagnement personnalisé : adaptation de l’approche d’audit aux besoins et à la maturité qualité de chaque client.

Un système de management de la qualité (SMQ) robuste

assurance qualité processus MultiHealthGroup
Structuration du SMQ : mise en place et suivi de procédures qualité conformes aux principes ISO 9001
Gestion des non-conformités et CAPA : identification, documentation et suivi des actions correctives et préventives.
Amélioration continue : analyse des indicateurs qualité pour ajuster durablement les processus.

Une expertise méthodologique au service de la qualité

Assurance qualité accompagnement MultiHealthGroup
Contrôle qualité des livrables : vérification de la conformité et de la cohérence des documents et données produits.
Préparation aux inspections : accompagnement des équipes en amont d’audits ou d’inspections réglementaires.
Culture qualité partagée : sensibilisation et formation des équipes aux exigences qualité du secteur.

La rigueur et l’innovation au service de la qualité de vos études

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Conformité & sécurité

Nos prestations s’inscrivent dans le respect des cadres réglementaires les plus exigeants en matière de données de santé.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Vos données cliniques sont hébergées exclusivement par des prestataires certifiés Hébergeur de Données de Santé, conformément aux exigences de l’ANS et du Code de la santé publique.

Nos équipes sont à votre écoute

contact@multihealthgroup.com

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